این شرکت دانش‌بنیان موفق شد مجوز رسمی محصول دستروسل، نخستین و تنها درمان سلولی، سلول‌های استرومال مشتق از جفت با منشأ آلوژنیک و آماده مصرف را دریافت کند که هم‌اکنون برای منفعت گیری بالینی در دسترس است.

این محصول نوآورانه برای درمان بیماری حاد پیوند علیه میزبان مقاوم به کورتیکواستروئیدها (SR-aGvHD) گسترش یافته است؛ عارضه‌ای جدی و تهدیدکننده حیات که می‌تواند بعد از پیوند سلول‌های بنیادی رخ دهد و زیاد تر در برابر درمان‌های رایج، مقاوم است.

تا پیش از این، گزینه‌های درمانی برای بیماران مبتلا به SR-aGvHD زیاد محدود می بود یا با عوارض جانبی قابل توجهی همراه می بود. اما دستروسل با منفعت‌گیری از فناوری پیشرفته سلول‌های استرومال مشتق از جفت، درمانی مؤثر، ایمن و آماده مصرف را در اختیار جامعه پزشکی سرزمین قرار می‌دهد. نتایج مطالعات بالینی این محصول حاکی از اثربخشی مطلوب آن و عدم ابراز عوارض جانبی جدی بوده است. تنها مواردی از عوارض خفیف و موقتی گزارش شده است که خودبه‌خود رفع خواهد شد.

اراعه رسمی این محصول، نه تنها تحولی در درمان بیماری‌های سخت و مقاوم به درمان تشکیل می‌کند، بلکه سرآغاز فصل تازه‌ای در گسترش و کاربرد درمان‌های پیشرفته سلولی و پزشکی بازساختی در سرزمین و منطقه محسوب می‌شود.

زهرا فقیه‌محمود، مدیر مارکتینگ و فروش یک شرکت دانش‌بنیان فعال در حوزه سلول، ژن‌درمانی و پزشکی بازساختی در او مباحثه با ایسنا،  اظهار کرد: تمرکز تحقیقاتی این شرکت بر گسترش محصولات مبتنی بر سلول‌های بنیادی و فناوری‌های نوین سلولی است.

وی با اشاره به نخستین محصول تولیدشده در این شرکت گفت: اولین محصول ما سلول‌های بنیادی مزانشیمی مشتق از جفت و پرده‌های جنینی است. این سلول‌ها از نوع آلوژن بوده و با نام دستروسل اراعه خواهد شد.

فقیه‌محمود، ماموریت مهم این سلول‌ها را تعدیل سیستم ایمنی و افت التهاب دانست و در ادامه گفت: این محصول در درمان بیماری‌های التهابی حاد کاربرد دارد.

او گفت: در سال ۱۴۰۳ برای نخستین بار این محصول داخل فهرست دارویی سرزمین شد و در سال ۱۴۰۴ نیز مجوز فروش برای اندیکاسیون GVHD را دریافت کرد؛ بیماری‌ای که بیماران بعد از پیوند مغز استخوان امکان پذیر به آن دچار شوند.

مدیر مارکتینگ این شرکت دانش‌بنیان این چنین خبرداد: به‌تازگی این محصول از سازمان غذا و دارو مجوز فروش برای سه اندیکاسیون دیگر شامل ARDS، سپسیس و نارسایی حاد تنفسی را نیز دریافت کرده است.

فقیه‌محمود در توضیح کارکرد این داروی سلولی او گفت: اگر بخواهیم به زبان ساده توضیح دهیم، این دارو یک سرم تزریقی است و بعد از تزریق، سلول‌ها داخل بدن بیمار خواهد شد. این سلول‌ها به‌محض ورود، به سمت محل التهاب حرکت می‌کنند و در همان ناحیه فرآیند افت التهاب را اغاز می‌کنند. ماموریت ذاتی این سلول‌ها همین کنترل و افت التهاب است.

این محقق افزود: بیماری GVHD یک بیماری التهابی حاد است و اگر بیمار درمان نشود، عوارض جدی برای او تشکیل می‌کند. پیش از این، همه داروهای مورد منفعت گیری برای GVHD کاملاً وارداتی بوده و مبتنی بر داروهای شیمیایی بوده است، اما این محصول تازه، یک داروی کاملاً تشکیل داخل و مبتنی بر سلول‌های بنیادی است.

فقیه‌محمود در ادامه گفت: این دارو برای نخستین بار داخل فهرست دارویی سرزمین شده و مجوز فروش رسمی دریافت کرده است. پیش‌تر برای این اندیکاسیون، نمونه خارجی دارو منفعت گیری می‌شد؛ مثالای که در آمریکا تشکیل می‌شود.

به حرف های وی، تفاوت این دو محصول در منشأ سلول‌های بنیادی است: سلول‌هایی که در محصول ایرانی منفعت گیری می‌شود، از پرده‌های جنینی گرفته شده‌اند، در حالی که نمونه خارجی از مغز استخوان مشتق می‌شود. به همین علت، کارکرد آن‌ها نیز با یکدیگر متفاوت است؛ هرچند محصول خارجی نیز مجوز فروش برای همین کاربرد درمانی را دارد.

فقیه‌محمود با اشاره به مزیت اقتصادی محصول داخلی، اظهار کرد: می‌توان او گفت نمونه ایرانی با منفعت گیری از فناوری حاضر، هزینه‌ای زیاد کمتر از نمونه خارجی دارد؛ تقریباً نزدیک به یک‌بیستم قیمت داروی وارداتی. این تفاوت فقط در قیمت نیست، بلکه سلول‌های بنیادی مورد منفعت گیری در محصول ایرانی نیز برای کنترل التهاب در بیماری‌های التهابی حاد طراحی و انتخاب شده‌اند.

وی در توضیح تفاوت منشأ سلول‌های بنیادی مورد منفعت گیری در محصولات شبیه او گفت: این سلول‌ها به‌طور کلی برای افت التهاب به کار می‌روال، اما وقتی که سلول بنیادی از مغز استخوان گرفته می‌شود، هرچند می‌تواند به افت التهاب پشتیبانی کند، اما ماموریت مهم آن چیز فرد دیگر است و زیاد تر در عرصه خون‌سازی نقش دارد. با وجود این، تاثییر ضدالتهابی نیز از آن مشاهده می‌شود.

مدیر مارکتینگ این شرک دانش‌بنیان اصرار کرد: در محصولی که ما تشکیل می‌کنیم، ماموریت مهم سلول‌ها به‌طور اشکار افت التهاب است و بر همین مبنا انتخاب و فرآوری شده‌اند.

وی یادآور شد: این دارو در سال ۱۴۰۳ به مرحله تجاری‌سازی رسیده و داخل چرخه رسمی اراعه در سرزمین شده است.

به گزارش ایسنا، تشکیل این محصول صرفه‌جویی ۵۲ میلیون دلاری را برای سرزمین به ارمغان آورده است.

در جهانی که پیوند سلولهای بنیادی امیدی مجدد برای بیماران تشکیل می‌کند، گاه این امید با چالشی سخت همراه می‌شود؛ بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) نبردی ناخواسته بین سلولهای اهدا کننده و بدن گیرنده. در این نبرد ناخواسته، سلول‌های T اهدا کننده بافت‌های گیرنده را دشمن می‌پندارند و پاسخی التهابی به راه می‌افتد که می‌تواند کشنده باشد.

محصول تولیدی این شرکت دانش‌بنیان یک محصول سلول درمانی نوآورانه بر پایه سلولهای بنیادی مزانشیمی آلوژنیک (MSCS) است که برای درمان این بیماری به‌اختصاصی در بیماران مقاوم به درمان‌های استاندارد طراحی شده است. این محصول با گفتن «سلول‌های استرومال دسید و مشتق از جفت و پرده‌های جنینی دستروسل» از سوی این شرکت دانش‌بنیان تهیه شده است. جفت و پرده‌های جنینی به علت خواص استثنایی در تعدیل جواب ایمنی و افت التهاب برای تشکیل این محصول مورد منفعت گیری قرار گرفته‌اند. منفعت گیری از سلول‌های آلوژنیک تشکیل فرآورده‌های آماده و جدا گانه از مثالبرداری از بیمار را ممکن کرده است.

DestroCell نخستین داروی سلول درمانی آلوژنیک تشکیل داخل است که در فهرست رسمی دارویی سرزمین به ثبت رسیده است که با افت عارضه GVHD افت نیاز به داروهای سرکوب کننده ایمنی، افت بستری‌های مکرر و افزایش بقاء نقش چشمگیری در بهبود کیفیت زندگی بیماران داشته است.

گروه مقصد درمانی شامل بیماران مبتلا به GVHD حاد یا مزمن بعد از پیوند سلول‌های بنیادی خون ساز (HSCT)، بیماران مقاوم به درمان‌های استاندارد همانند کورتیکو استروئیدها، بیماران نیازمند افت عوارض داروهای ایمونوساپرسیو و بهبود کیفیت زندگی است.