بر پایه نتایج یک آزمایش بالینی بزرگ بین‌المللی فاز ۳ که در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا(ASCO) در شیکاگو اراعه شد، یک آزمایش ژنومی می‌تواند به هزاران بیمار مبتلا به سرطان پستان پشتیبانی کند تا بدون به خطر انداختن نتایج خود، از شیمی‌درمانی اجتناب کنند.

این مطالعه که با نام OPTIMA شناخته می‌شود، بیشتر از ۴۴۰۰ بیمار مبتلا به سرطان پستان اولیه گیرنده هورمون مثبت و HER2 منفی را ثبت نام کرد. این زیرگروه اکثر تشخیص‌های سرطان پستان در سراسر جهان را راه اندازی می‌دهد و زیاد تر با جراحی و به جستوجو آن هورمون‌درمانی و در تعداد بسیاری از موارد، شیمی‌درمانی درمان می‌شود.

محققان از آزمایش خطر عود سرطان پستان Prosigna برای تعیین این که کدام بیماران به گمان زیادً از شیمی‌درمانی سود می‌برند و کدام بیماران می‌توانند با خیال راحت از آن صرف نظر کنند، منفعت گیری کردند.

این آزمایش، فعالیت ۵۰ ژن را در یک نمونه تومور تجزیه و تحلیل می‌کند و نمره‌ای تشکیل می‌کند که خطر برگشت سرطان را تخمین می‌زند.

این کارآزمایی توسط دانشگاه کالج لندن رهبری و توسط موسسه ملی تحقیقات سلامت و مراقبت بریتانیا حمایتشد. بیماران به طور اتفاقی برای دریافت تصمیمات درمانی استاندارد یا درمان هدایت شده توسط آزمایش ژنومی انتخاب شدند.

ژن‌ها جانشین گمان و گمان خواهد شد

برای دهه‌ها، متخصصان انکولوژی زمان تصمیم‌گیری در رابطه پیشنهاد شیمی‌درمانی به اندازه تومور، درجه، درگیری غدد لنفاوی و دیگر عوامل بالینی متکی بوده‌اند. در حالی که این شاخص‌ها هم چنان مهم می باشند، اما همیشه به طور دقیق پیش‌بینی نمی‌کنند که چه فردی از درمان سود خواهد برد.

کارآزمایی OPTIMA برای تعیین این که آیا اطلاعات ژنومی می‌تواند این تصمیمات را بهبود بخشد و منفعت گیری غیرضروری از شیمی‌درمانی را افت دهد، طراحی شده است.

بیمارانی که توسط آزمایش Prosigna به گفتن پرخطر طبقه‌بندی شدند، در کنار هورمون‌درمانی، شیمی‌درمانی نیز دریافت کردند. بیمارانی که به گفتن کم‌خطر طبقه‌بندی شدند، تنها با هورمون‌درمانی درمان شدند.

مطابق یافته‌های این کارآزمایی، نتایج در بین بیماران کم‌خطر صرف نظر از این که شیمی‌درمانی منفعت گیری شده باشد یا خیر، تقریباً یکسان می بود. به این علت نتایج مشخص می کند که تعداد بسیاری از بیماران می‌توانند بدون افزایش گمان عود سرطان، از شیمی‌درمانی و عوارض جانبی آن اجتناب کنند.

پروفسور راب استاین(Rob Stein)، محقق ارشد این آزمایش و استاد انکولوژی پستان در کالج دانشگاهی لندن او گفت: آزمایش OPTIMA به یک چالش دیرینه در مراقبت از سرطان پستان می‌پردازد؛ یعنی شناسایی این که چه فردی واقعاً از شیمی‌درمانی سود می‌برد و چه فردی سود نمی‌برد.

او گفت: یافته‌های ما مشخص می کند که تعداد بسیاری از بیماران می‌توانند بدون به خطر انداختن نتایج خود، با خیال راحت از شیمی‌درمانی اجتناب کنند.

محققان اعتقاد دارند که این یافته‌ها می‌تواند نحوه تصمیم‌گیری‌های درمانی برای بیماران مبتلا به سرطان پستان در مرحله های اولیه را به طور قابل توجهی تحول دهد.

شیمی‌درمانی هم چنان ابزاری مهم در درمان سرطان است، اما این چنین می‌تواند عوارض جانبی شدیدی از جمله خستگی، حالت تهوع، ریزش مو، صدمه عصبی، ناباروری و تأثیرات طویل‌زمان بر کیفیت زندگی تشکیل کند و شناسایی بیمارانی که دور از انتظار است از این درمان سود ببرند، می‌تواند به آنها در جلوگیری از این خطرات پشتیبانی کند.

مراقبت سفارشی از سرطان

آزمایش Prosigna توسط شرکت تشخیص سرطان Veracyte گسترش داده شده است که می‌گوید نتایج آن برخی از نیرومندترین شواهد تا بحال را در حمایتاز تصمیمات درمانی هدایت‌شده با ژنوم اراعه می‌دهد.

کلی مارکوم(Kelly Marcom)، مدیر پزشکی سرطان پستان در Veracyte می‌گوید: نتایج آزمایش OPTIMA نشان‌دهنده یک نقطه عطف مهم در سرطان‌شناسی دقیق پستان است و شواهد سطح 1A را در حمایتاز تصمیمات درمانی هدایت‌شده توسط Prosigna اراعه می‌دهد.

این شرکت خبرداد که این یافته‌ها از تحول رو به رشد به سمت پزشکی دقیق حمایتمی‌کنند، جایی که درمان‌ها مشابه با ویژگی‌های بیولوژیکی بیماری یک فرد تنظیم خواهد شد، نه این که رویکرد درمانی یکسانی را برای همه بیماران با ویژگی‌های بالینی شبیه اعمال کنند.

مارکوم افزود: این یافته‌ها پتانسیل تحول نحوه درمان جمعیت بزرگی از بیماران مبتلا به سرطان پستان توسط پزشکان را دارند و به آنها پشتیبانی می‌کنند تا با منفعت گیری از بینش‌های ژنومی که آزمایش Prosigna اراعه می‌دهد، انتخاب‌های درمانی بیمار خود را شخصی‌سازی کنند.

محققان این چنین خاطرنشان کردند که افت شیمی‌درمانیِ غیرضروری می‌تواند با افت هزینه‌های درمان و به حداقل رساندن بار مرتبط با مدیریت عوارض جانبی به سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند.